一、药品监督管理部门是什么部门

药品监督管理部门是负责药品监管的政府职能部门，在《药品管理法》的框架下，对药品的研制、生产、经营、使用等环节进行全面监督与管理。

这一部门确保药品的质量安全，维护公众健康利益，是药品监管体系的核心。

二、药品监督部门的权利和职责

药品监督管理部门拥有广泛的权利和职责，包括但不限于：

1．监督检查权：依据法律、行政法规，对药品的研制、生产、经营及医疗机构使用药品进行监督检查，相关单位和个人不得拒绝和隐瞒。

2．抽查检验权：根据需要，对药品质量进行抽查检验，并有权对可能危害人体健康的药品及其材料采取查封、扣押等行政强制措施。

3．公告与更正权：定期公告药品质量抽查检验结果，如公告不当，需及时在原公告范围内更正。

4．认证与跟踪检查：对认证合格的药品生产企业、经营企业进行认证后的跟踪检查，确保其持续符合规范要求。

5．不良反应报告管理：推行药品不良反应报告制度，要求相关企业和机构及时报告严重不良反应，保障用药安全。

三、药品监督管理的具体执行措施

为确保药品监督管理的有效实施，药品监督管理部门采取了一系列具体执行措施，包括：

1．出示证明文件：在进行监督检查时，必须出示证明文件，确保执法程序的合法性。

2．保密原则：对监督检查中知悉的技术秘密和业务秘密予以保密，保护被检查人的合法权益。

3．免费抽查检验：药品质量抽查检验不得收取任何费用，减轻企业负担。

4．限时处理决定：对查封、扣押的药品及其材料，需在规定时间内作出行政处理决定，提高行政效率。

5．复验机制：允许当事人对检验结果有异议时申请复验，保障其合法权益。

6．区域公平原则：不得通过检验、审批等手段限制或排斥非本地区药品进入，维护市场公平竞争。

7．独立性与公正性：药品监督管理部门及其相关机构不得参与药品生产经营活动，保持其独立性和公正性。