北京市药品监督管理局关于发布

2008年第五期（总第十八期）医疗器械广告监测结果的公告

北京市药品监督管理局2008年9月至10月对本市27家电视媒体及14家报纸类媒体发布的医疗器械广告进行了监测，现将监测结果通告如下：

一、共监测到违规发布的医疗器械广告50次，均在报纸类媒体发布，涉及5种医疗器械产品。

违规医疗器械广告中仍含有功效断言及保证、利用医生、专家和患者的名义和形象作证明、夸大产品适用范围等内容。其中聚御堂阻鼾器产品违规广告发布次数高达21次，违规情节严重。

二、从广告发布情况上看，违规行为分为擅自篡改广告审批内容和未经审批擅自发布。北京市药品监督管理局已将上述违规情况移交北京市工商行政管理局核查处理。

三、经北京市药品监督管理局审批通过的医疗器械广告全部符合广告审查标准、并已在市药品监督局网站上进行公示。

在此，北京市药品监督管理局提醒大众，要注意甄别真假医疗器械广告，拒绝虚假宣传。

特此公告。

附件：2008年第五期（总第十八期）北京市违规医疗器械广告监测结果

二ΟΟ八年十一月二十八日

序号

标示的医疗器械名称

广告中标示的产品生产企业或经营企业名称

标示的广告批准文号

违法原因

1

聚御堂阻鼾器

聚御堂(北京)医学研究院

京医械广审(文)第20070701256号

未经审批擅自发布

京医械广审（文）第2008050202号

擅自篡改审批内容

未标示

未经审批擅自发布

2

康泰健脑仪

未标示

未标示

未经审批擅自发布

3

生命三宝多功能光循环治疗仪

中国香港天时国妹医疗器械有限公司

未标示

未经审批擅自发布

粤医械广审（文）2008080193号

擅自篡改审批内容

4

孝铭肛宝

北京同芝堂东单大药房

黑医械广审(文)第2007080024号

未经审批擅自发布

5

一来康糖尿病治疗仪

北京一来康科技中心

京医械广审(文)第2007060213号

未经审批擅自发布