建立医药打假交流平台,旨在引导政府各部门与合法企业的良性互动,用科学的发展观来加强政企沟通,共同打击假冒伪劣医药商品等不法行为,为合法医药企业营造一个和谐的市场竞争环境,为广大老百姓的健康谋福祉。近日,广东省食品药品监督管理局陈局长在第三届广东省食品药品打假区域协作高峰论坛上作上述讲话。
2008年12月29日,由广东省食品药品监督管理局主办的第三届广东省食品药品打假区域协作高峰论坛在东莞成功举行。记者从论坛上获悉,药监部门代表、企业代表、专家学者从各个角度表达了各自的打假新思维,并就广东医药打假区域合作进行了深入的探讨。
政企协同剑指假药
由于医药监管涉及的面广泛、监管力量分散、药品流通体制复杂、企业对伪药敢怒不敢言等原因,山寨版药品乘虚而入,扰乱市场,危害人民群众的身体健康。有业内人士对记者坦言:摇旗打假,等于慢性自杀。有时候只能揣着聪明装糊涂。可见,医药打假单枪匹马绝非良策,合作自然也成为了本届论坛的核心关键词之一。那么,怎样才能真正做到通力合作呢?
陈局长在论坛上指出,省局高度重视医药行业的打假工作,对打假协作论坛更是寄予厚望。近年来,广东省食品药品监管系统坚持以科学发展观为指导,大力实践科学监管理念,切实履行各项监管职能,积极应对和妥善处置突发事件,大力开展整顿和规范食品药品市场秩序专项行动,持续保持打假高压态势。
合作才能共赢。陈局长反复强调,广东省作为中国医药经济的领头羊,在监管合作、共同打假方面也是不断创新。在国内率先推进城市社区药品安全监管工作由单一监管转向监管为主,社区协同、公众参与、企业自律、专业服务的药品安全社区共建模式转变。在各有关部门和合法企业的密切配合下,广东省药品安全方面,2008年全省共查处案件6067宗,涉案物品货值1898万元,罚没金额2949万元,捣毁无证生产、经营窝点1105个,移送司法机关案件25宗,刑事处罚14人,全省药品评价性抽验合格率达98.3%。全方位的合作打假,更是充分地调动了涉药企业的打假积极性和参与热情。这就是政企合作所形成的合力、张力,这样的力量我们要不断深入,不断强化,不断创新,假药劣药一日不除,协同打假一日不止。
针对制假活动呈现出跨行业、跨区域、高科技、国际化等新特点,广东省食品药品监督管理局副局长张局长指出,加强政企合作是必然选择。通过合作打假,我们已经取得了可喜的成绩。据不完全统计,从2006年至今,全省捣毁制售假冒三品一械窝点393处,抓获犯罪分子56人,缴获假劣物品货值近亿元。各医药企业也加强了与食品药品监管部门的沟通联系,及时将假冒药品线索提供给监管部门,并大力协助侦破案件,有效打击制售假药违法犯罪行为。张局长表示,这一切成绩的取得,彰显的是联合打假制度的威力,也证明了协作打假机制是一种行之有效的打假新方式、新途径,我们要继续发扬和光大。
广东省药品检验所谢XX亦指出,合法制药企业在医药打假中,应改变以往沉默的态度,发挥自身对产品熟悉的特定优势,积极与执法部门携手打假。有条件的企业还可以会同政府部门对医药监管和检验工作人员的业务知识、识别真假药品的能力进行共同培训,提高执法部门的监督、打击水平。
科学管理促进和谐
目前,国内出现的齐二药、佰易血液制品案件、完达山刺五加注射液事件等重大食品药品事件充分地表明了不少企业在生产经营管理活动中存在着一些缺失与错位。广东省食品药品监督管理局稽查分局局长方XX在论坛上指出,药品打假的根本原因在于药品流通体制改革。现在,很多药企为了保障人民群众用药安全,采用了严格的内部管理,不少企业还通过了GMP认证,这是值得欣喜之处,但在开拓市场过程中,对营销的代理商缺乏严格的监督,可以说是监督不力、管理失控,这是造成当前假冒药品屡禁不止的一个重要原因,也是造成窜货等现象的根本原因。
方XX表示,药品生产经营企业是药品质量的第一责任人。而目前企业出现的缺失与错位主要表现在五个方面:一是企业风险意识缺失。医药行业既是一个高收益的朝阳产业,也是一个高风险的行业。一旦发生医药事件,对企业来说,肯定是一次毁灭性的打击。二是诚信意识缺失。近年来,在暴利的驱动下,许多企业铤而走险,不断翻新制假手段,或以保健品等名义打擦边球,故意造假,逃避监管。三是GMP、GSP观念缺失。本来GMP、GSP认证是为了提高整个医药行业的质量管理水平,部分企业的GMP、GSP认证工作却流于形式。四是创新意识错位。某些企业只注重营销管理,却忽视了产品的自主知识产权的研发、质量管理和生产管理。五是改制后的错位。药企改制,为企业发展增添了许多活力,但有一些企业却摒弃了原有的重管理的优良传统。
方XX表示,企业管理的缺失与错位,是导致悲剧发生的深层次原因,我们政府部门和药品生产经营企业应引起高度关注、科学管理。
衔接执法护航打假
在采访中记者发现,由于行政执法和刑事司法衔接不到位,监管部门言谈中都流露着几许无奈。如何有效地做到行政执法和刑事司法的高效衔接呢?《医药经济报》记者从论坛上获悉,就行政执法和刑事司法衔接问题,本届论坛展开了深入的探讨,交流了许多实践经验。
张局长指出,通过开展打假协作论坛,食品药品监管部门与相关部门之间、监管部门与医药企业之间的联系更加紧密,合作更有成效。各地食品药品监管部门加强与公安等职能部门的沟通联系,建立定期交流机制。云浮、江门等地食品药品监管部门与当地检察院、公安部门相继出台行政执法与刑事司法衔接工作制度,促进了涉嫌犯罪案件的移送工作。这是一个好的开始,我们还要不断总结,不断创新,努力将这种有效的机制建设好、维护好、执行好,并推广到全省,乃至全国。
张局长在讲话中提醒与会者,目前取得的打假成绩值得肯定,但我们要不断进取,不断发现问题,解决问题。医药打假区域协作仅仅只是走过了万里打假之路的第一步,未来打假之路道阻且长,各有关部门和涉药企业都要有坚持不懈、长期斗争的思想准备。
汕尾市食品药品监督管理局代表张成解指出,行政执法和刑事司法的有效衔接一直是打假工作的难题之一,而汕尾市监管部门率先从五个方面进行了科学、大胆的尝试,相关部门协同作战,效果显著。
一是主动衔接。汕尾食品药品监督管理局历来高度重视行政执法和刑事司法的衔接工作,并把此项工作列为能否深挖案件,突破大案要案的关键。2007年10月23日,与公安部门合作成功捣毁3个制售假冒保健食品化妆品窝点。
二是加强沟通。确定专人为联络员,负责与公安部门沟通联系,建立长期良好的工作关系。在打假过程中分工合作,充分发挥各部门的专长。
三是求同存异。由于对有关法律法规的理解可能存在差异,在某些涉嫌犯罪案件需要移送公安机关时,不一定都能按照原设想成功移送。
四是及时反馈。在查办案件过程中,一方面要对是否需要公安配合等进行讨论,以便及时准确向公安机关反馈信息、移送案件,追踪查源;另一方面,在信息反馈后,充分发挥药品执法的专业优势,积极配合公安机关开展相关案件的查处、调查取证工作。
五是异位监督。对于案情重大、可能涉嫌犯罪的案件,除了及时与公安机关沟通衔接外,还定期召开联席工作会议,向人大、检察院、纪检监察、纠风等部门进行通报,使案件处于多方异位的监督之下,保证案件依法查处,杜绝人情案以及以罚代刑的现象。
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