认定生产、销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。根据《中华人民共和国药品管理法》，认定假药的标准是：

(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

构成以上标准就是生产销售假药罪的既遂。

一、如何认定是否是假药?

假药的认定：

1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；

3、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

4、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

5、变质的；

6、被污染的；

7、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

二、生产销售伪劣产品罪与生产销售劣药罪的区别是什么

生产销售伪劣产品罪与生产销售劣药罪的区别如下：

1、定义不同：生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。销售劣药罪，是指违反国家药品管理法规，明知是劣药而进行销售，对人体健康造成严重危害的行为；

2、犯罪对象不同。生产、销售劣药罪的对象只能是劣药，而生产、销售假药罪的对象只能是假药；

3、构成犯罪的标准不同。生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。生产、销售假药行为只要足以对人体健康造成严重危害的，就构成犯罪，在犯罪形态上属危险犯；

4、社会危害性不同。劣药的实质是药品质量和使用效能达不到标准规定和预期治疗效果，而假药多数情况下是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，“假药”往往比“劣药”对人体造成的危害大，影响更加恶劣。

此外，行为人既生产、销售假药，又生产、销售劣药，均构成犯罪的，应分别定罪，实行数罪并罚。

三、假药和劣药的定义

假药和劣药在《药品管理法》中是两种不同的定义。假药的定义：按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

而《药品管理法》对劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：

未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其它不符合药品标准规定的。