三类医疗器械经营许可证申请条件有哪些
时间:2023-08-13 10:45:38 324人看过 来源:法律编辑整理

三类医疗器械经营许可证需要以下条件:应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;应该拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

刑事诉讼法三类自诉案件有哪些

刑事诉讼法三类自诉案件包括:1、告诉才处理的案件,如侮辱、诽谤案、暴力干涉婚姻自由案等;2、被害人有证据证明的轻微刑事案件;3、被害人有证据证明对被告人侵犯自己人身、财产权利的行为应当依法追究刑事责任,而公安机关或者人民检察院不予追究被告人刑事责任的案件。

《医疗器械监督管理条例》第三十二条

从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。

受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查,并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

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