生产假药罪的立案标准如下：

1、生产的药品含有超标准的有毒有害物质的；

2、生产的药品不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；

3、生产的药品标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；

4、生产的药品缺乏所标明的急救必需的有效成份的。

根据相关法律规定，生产假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

构成生产假药罪的要件有哪些？

构成生产假药罪的要件有：

1、侵犯的客体是国家对药品的管理制度和不特定多数人的身体健康权利；

2、客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行；

3、主体为个人和单位；

4、主观方面表现为故意。

《中华人民共和国刑法》第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。