中有规定对医疗器械违法违规的生产经营的处罚吗？

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• 问医疗器械经营管理办法第25条的规定
  

  从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)复印件(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件(三)组织机构与部门设置说明(四)经营范围、经营方式说明(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(六)经营设施、设备目录(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(九)经办人授权证明(十)其他证明材料。

• 问医疗器械经营类监管新规定
  

  食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营日常监督管理制度，加强对医疗器械经营企业的日常监督检查。

• 问医疗器械经营监督管理办法对管理业务的规定
  

  有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查：(一)上一年度监督检查中存在严重问题的;(二)因违反有关法律、法规受到的;(三)新开办的第三类医疗器械经营企业;(四)食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形。

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