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(食品)药品监督管理局应在受理后的20个工作日内,做出是否给予变更的决定。
医疗器械分类执行国家(食品)药品监督管理局的有关规定。
负责医疗器械注册审批的行政机关应按规定收取完整的注册材料,按规定程序进行审批,并做出是否予以注册的决定。如违反规定进行受理或给予审批注册的,应追究其行政责任。
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