药品管理法对假药的定义

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• 问药品管理法规定的假药处理的种类有哪些
  

  药品管理法》第48条规定有下列情形之一的，为假药（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

• 问药品管理法中包括哪些假药
  

  假药范围包括：所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，禁止生产(包括配置，下同)、销售假药。有以下两种情形之一的，即为假药： (一)药品中所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。这两种情形为假药。

• 问2022年药品管理法所称的假药包括
  

  所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。 《药品管理法》第四十八条明确规定禁止生产销售假药，同时将二种违法情形界定“为假药”；将六种违法情形界定为“按假药论处”。

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