医院在接受药品、医疗器械捐赠时哪些地方是需要注意的

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• 问三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证时需要什么资料
  

  第三类医疗器械营业执照的办理方式：首先，当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交有关材料。然后，受理部门应当审查申请材料。最后，自受理申请之日起20个工作日内作出决定。符合条件的，应当批准并颁发医疗器械营业执照。

• 问药品医疗器械广告不得含有哪些内容
  

  中华人民广告法》第14条规定，“药品、医疗器械广告不得含有下列内容：(一)含有不科学的表示功效的断言或者保证的；(二)含有说明治愈率或者有效率的；(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的； (四)利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生，患者的名义和形象作证明的；(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。 根据《消费者权益保障法》第49条之规定，“经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品和价格或者接受服务的费用的一倍。

• 问医疗器械需要具备哪些条件
  

  做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定， 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 《医疗器械监督管理条例》第二十一条 《医疗器械监督管理条例》第二十二条 《医疗器械监督管理条例》第三十条 《医疗器械监督管理条例》第三十一条

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