XX医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第29条主要内容有哪些?

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• 问XX家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第五条规定全部内容?
  

  医疗器械质量的判定依据为被检产品的国家标准、行业标准、注册产品标准和国家有关规定。

• 问XX家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第四条规定原文内容?
  

  医疗器械质量监督抽验分为评价性抽验和监督性抽验。评价性抽验是指为掌握、了解医疗器械总体质量状况所进行的抽验。监督性抽验是指为监督医疗器械质量所进行的抽验。国家局组织的抽验以评价性抽验为主，省级局组织的抽验以监督性抽验为主。

• 问XX医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第16条具体内容有什么?
  

  抽样人员应用“医疗器械抽样封签”(见附件1)签封所抽样品，填写“医疗器械抽样记录及凭证”(见附件2)，并经被抽样单位主管人员确认后签字，加盖被抽样单位印章。所抽样品可根据产品的具体情况由抽样人员负责在封样后5个工作日内寄送承检机构，被抽样单位应予配合。不便于运输的大型设备可现场检验，被抽样单位应配合做好样机的保管工作。承担抽样任务的单位应在抽验方案规定的时限内完成抽样任务，并在完成任务后10个工作日内将有关抽样情况告知中检所。

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