医疗器械注册管理办法第36条有哪些内容

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• 问第45条医疗器械注册管理办法有哪些内容？
  

  负责医疗器械注册审批的行政机关应对获得注册许可的产品进行市场抽查或其它措施进行日常监督检查，并将监督检查的结果向社会公告。对存在质量缺陷的产品应责令生产企业进行改进。对获取注册许可的企业，有违规行为的做出不诚信的记录。

• 问第24条医疗器械注册管理办法内容有哪些？
  

  设区市（食品）药品监督管理局应在受理后的30个工作日内，做出是否给予注册的决定。省级（食品）药品监督管理局应在受理后的60个工作日内，做出是否给予注册的决定。国家（食品）药品监督管理局应在受理后的90个工作日内，做出是否给予注册的决定对境外第三类医疗器械进行企业质量体系审查的时间不包括在注册时限内。

• 问医疗器械注册管理办法第27条有哪些内容?
  

  医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据。

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