医疗器械召回管理办法（试行）第十条

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• 问医疗器械召回管理办法(试行) 第三十四条
  

  医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令改正;拒不改正的，处3万元以下罚款。

• 问医疗器械召回管理办法(试行) 第二十六条
  

  医疗器械生产企业收到责令召回通知书后，应当按照本办法第十五条、第十六条的规定通知医疗器械经营企业和使用单位或者告知使用者，制定、提交召回计划，并组织实施。

• 问医疗器械召回管理办法（试行）第二十八条
  

  药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷，依法应当给予，但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，依照《》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚。医疗器械生产企业召回医疗器械的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。

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