医疗器械召回管理办法(试行) 第二十六条

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• 问医疗器械召回管理办法(试行) 第二十八条
  

  药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷，依法应当给予，但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，依照《》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚。医疗器械生产企业召回医疗器械的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。

• 问医疗器械召回管理办法(试行) 第二条
  

  在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。

• 问医疗器械召回管理办法(试行) 第十四条
  

  医疗器械生产企业按本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后，发现医疗器械存在缺陷的，应当立即决定召回。进口医疗器械的境外制造厂商在境外实施医疗器械召回的，应当通知其在中国境内指定的代理人及时报告国家食品药品监督管理局;在境内进行召回的，由其在中国境内指定的代理人按照本办法的规定负责具体实施。

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