医疗器械生产监督管理办法第六十二条的规定

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• 问医疗器械生产监督管理办法第六十条如何规定的?
  

  个人和组织发现医疗器械生产企业进行违法生产的活动，有权向食品药品监督管理部门举报，食品药品监督管理部门应当及时核实、处理。经查证属实的，应当按照有关规定给予奖励。

• 问医疗器械生产监督管理办法第六十六条有什么规定?
  

  有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚：(一)生产不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;(二)医疗器械生产企业未按照经注册、备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本办法规定建立质量管理体系并保持有效运行的;(三)委托不具备本办法规定条件的企业生产医疗器械或者未对受托方的生产行为进行管理的。

• 问医疗器械生产监督管理办法第二十九条?
  

  医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，医疗器械生产企业应当提前书面报告所在地省、自治区、或者设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复生产。

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