医疗器械监督管理条例第六十九条新规定

大家都在问查看更多

• 问医疗器械监督管理条例第三十六条规定是什么?
  

  医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量;对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

• 问医疗器械监督管理条例第61条规定
  

  食品药品监督管理等部门应当公布本单位的联系方式，接受咨询、投诉、举报。食品药品监督管理等部门接到与医疗器械监督管理有关的咨询，应当及时答复;接到投诉、举报，应当及时核实、处理、答复。对咨询、投诉、举报情况及其答复、核实、处理情况，应当予以记录、保存。有关医疗器械研制、生产、经营、使用行为的举报经调查属实的，食品药品监督管理等部门对举报人应当给予奖励。

• 问医疗器械监督管理条例第四十七条
  

  医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。

相关法律短视频查看更多

• 1'22
  网络安全法第五十九条规定罚款

  9,538人已观看

• 1'15
  治安管理处罚法第四十二条释义

  25,961人已观看

• 1'00
  密码法第二十七条第一款规定罚款

  6,429人已观看

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,451人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械监督管理条例修订几次

  911人已浏览

• 
  医疗器械监督管理条例新修订后共计条款多少条

  438人已浏览

• 
  医疗器械监督管理的原则是什么？

  2,419人已浏览

• 
  过期医疗器械处罚条例

  3,078人已浏览