药品不良反应不良反应报告和监测管理办法三

大家都在问查看更多

• 问药品不良反应报告和监测管理办法70条
  

  药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正;逾期不改的，处三万元以下的罚款：(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;(三)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法新规
  

  药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法第十三条
  

  药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

相关法律短视频查看更多

• 1'14
  传播不良信息怎么定罪

  4,864人已观看

• 1'10
  药品管理法十倍赔偿

  5,609人已观看

• 1'07
  法律上公序良俗的意思

  4,913人已观看

• 1'30
  协议离婚后一方反悔应该怎么办

  1,044人已观看

相关普法查看更多

• 
  药品不良反应的法律责任

  1,290人已浏览

• 
  药品不良反应医院有责任吗

  577人已浏览

• 
  试药出现不良反应赔偿

  1,331人已浏览

• 
  疫苗不良反应补偿条例

  1,675人已浏览