首页

我的提问

特色服务

法律大讲堂

用户中心

药品不良反应的法律责任

2020-07-15 1,193人已浏览

孟金龙律师专职律师

北京市京师律师事务所

擅长：婚姻家庭、继承、公司法

近期30天评分：5.0 服务人数：479
在线咨询

专业分析

单纯的药品不良反应一般不负法律责任。遇有下列情形之一的，由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任：（一）发现药品不良反应应报告而未报告的。（二）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。（三）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》第八十一条，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产；经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产；销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

以上内容为法师兄与律师联合制作，版权所有，未经许可不得以任何形式复制、转载。

如果还不明白，看再多也不如问一下，让律师告诉你答案，99.3%的用户选择

11,079位律师在线累积服务3,700万人/次

他们的问题正在被解答：

朋友欠钱不还怎么办，联系不上有没有好的解决办...
对于犯罪分子决定刑罚的时候，应当根据犯罪的事实来处理
刑罚的轻重高低应当与犯罪分子所犯罪行相适应

相关问题热门关注

法师兄律师普法详情

10963位在线律师最快3分钟内有回复

立即咨询