药品不良反应报告和监测管理办法新规

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• 问药品不良反应报告和监测管理办法第四条新规
  

  国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法的规定？
  

  药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法的规定
  

  卫生部和国家食品药品监督管理局对疫苗不良反应报告和监测另有规定的，从其规定。

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