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本规范由国家药品监督管理局负责解释、修订。
仪器放置的场所应符合要求,并便于仪器操作、清洁和维修,要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施;对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器,应备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定,有足够容量,并有良好的专用地线。
原始检验记录应按页编号,按规定归档保存,内容不得私自泄露。
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