医疗器械经营监督管理办法第四十七条

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• 问医疗器械经营监督管理办法第四十一条
  

  第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。

• 问医疗器械经营监督管理办法第六十四条
  

  《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证列明的经营范围按照医疗器械管理类别、分类编码及名称确定。医疗器械管理类别、分类编码及名称按照国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械分类目录核定。

• 问医疗器械经营监督管理办法第四十九条
  

  有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查：(一)上一年度监督检查中存在严重问题的;(二)因违反有关法律、法规受到行政处罚的;(三)新开办的第三类医疗器械经营企业;(四)食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形。

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