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医疗器械注册证书及其附表中下列内容发生变化的,生产企业应当在变化之日起30日内申请重新注册:(一)规格型号(二)生产场所地址(三)产品标准(...
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已注册的医疗器械产品连续停产两年以上,注册证书自行失效。企业再生产,应重新注册。
本办法由国家(食品)药品监督管理局负责解释。
转手再用医疗器械的注册管理规定,由国家(食品)药品监督管理局另行制定。
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