请教一下医疗器械代理的条件

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• 问怎么申请医疗器械的专利？
  

  目前，每一种新产品的问世，都会经历多方面的考究和验证，尤其是医疗器械类产品，更要有相应的国家认可专利。每当听说一款新品获得了国家专利，产品可信度会立即成倍增长。殊不知，国家专利也分很多种，并不是“一纸专利吃天下”。从中华人民共和国国家知识产权局获悉，专利分为三种：发明专利、实用新型专利、外观设计专利。发明专利：针对新产品及其制作方法、使用方法申请的专利。实用新型专利：只要有一定技术创新和改进就可以申请，但必须结合产品的构造和形状等。外观设计专利：指涉及产品的形状、图案等外观的形象专利。如何申请专利提交申请文件申请文件应当包括：发明专利请求书、说明书（说明书有附图的，应当提交说明书附图）、权利要求书、摘要（必要时应当有摘要附图），各一式两份。提交到国家知识产权局专利局的受理窗口或寄交“国家知识产权局专利局受理处”收。缴纳申请费用申请费以及其他费用都可以直接面交，或通过银行或邮局汇付。等待专利审批依据专利法，发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布、实审以及授权五个阶段。实用新型或者外观设计专利申请在审批中不进行早期公布和实质审查，只有受理、初审和授权三个阶段。

• 问舅X在出售医疗器械，关于医疗器械行政处罚案件如何处理？
  

  行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。行政处罚特征是:实施行政处罚的主体是作为行政主体的行政机关和法律法规授权的组织;行政处罚的对象是实施了违反行政法律规范行为的公民、法人或其他组织;行政处罚的性质是一种以惩戒违法为目的、具有制裁性的具体行政行为。

• 问从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件
  

  (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力; (五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。

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