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医疗器械经营监督管理办法第53条有哪些内容?

2022-10-01
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)复印件(二)法定代表人企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件(三)组织机构与部门设置说明(四)经营范围、经营方式说明(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(六)经营设施、设备目录(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(九)经办人授权证明(十)其他证明材料。

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