你好，请问三类医疗器械经营许可证究竟如何办理

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• 问申请第三类医疗器械经营许可申请的设立，应当如何处理？如何受理？
  

  对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请，设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请;(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理;(三)申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;(四)申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的，应当出具受理或者不予受理的通知书。

• 问经营二类医疗器械材料需要申请什么许可证
  

  1、经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。 2、不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。建议检查一下打算销售的医疗器械目录，如果需要，抓紧办理许可证。

• 问医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理
  

  一、医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理 开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。 二、医疗器械经营许可证办理流程： 第一步、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。 第二步、药监部门对材料进行审查。 第三步、企业递交的材料正式受理。 第四步、相关部门行政审核。 第五步、现场审评。 第六步、相关部门作出行政决定。 第七步、制证、发证。

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