医疗器械质量监督抽验管理规定第38条解释

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• 问医疗器械质量监督抽验规定的第25条
  

  承检机构在完成检验后，应在5个工作日内分别将“国家医疗器械质量监督抽验结果通知书”(见附件4)1份和检验报告2份寄送被抽样单位所在地及标示生产单位所在地的省级局；省级局在收到检验报告后，应在5个工作日内送达被抽样单位或标示生产单位。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定中第九条
  

  确定抽验计划品种的基本原则：(一)对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；(二)市场上反映有质量问题的医疗器械；(三)在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械；(四)其他需要重点监控的医疗器械。

• 问求国家医疗器械质量监督抽验管理规定第二条
  

  本规定所称国家医疗器械质量监督抽验是指由国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)组织各级食品药品监督管理部门(以下简称药监部门)和承担国家医疗器械质量监督抽验工作的医疗器械检验机构(以下简称承检机构)，对医疗器械进行抽样、检验，并根据抽验结果进行公告和监管的活动。

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