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为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械产品质量监督抽验工作,根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)及相关规章,制定本规定。关...
申请复验的申请人应向承检机构预先支付复验费用,复验费用应按照检验项目收费标准收取。复验结论与原检验结论不一致的,复验费用由原承检机构支付。...
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承检机构伪造检验结果或者出具虚假证明的,按照《条例》第四十五条处理;违反纪律泄露和对外公布检验结果的,对有关责任人员给予行政处分。
承检机构应当具备相应的检验条件和能力,在授检范围内开展国家医疗器械质量监督抽验工作。
国家医疗器械质量监督抽验的样品由被抽样单位无偿提供,样品的数量应符合抽验方案的要求。国家医疗器械质量检验不收取费用。
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