医疗器械生产监督管理办法第37条好吗

大家都在问查看更多

• 问医疗器械监督管理条例第14条
  

  受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册并发给医疗器械注册证;对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。国务院食品药品监督管理部门在组织对进口医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的，应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。

• 问医疗器械生产监督管理办法第56条规定是什么?
  

  有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈：(一)生产存在严重安全隐患的;(二)生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的;(三)信用等级评定为不良信用企业的;(四)食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形。

• 问医疗器械生产监督管理办法第69条内容有什么?
  

  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：(一)出厂医疗器械未按照规定进行检验的;(二)出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的;(三)未按照本办法第十六条规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的;(四)未按照规定办理委托生产备案手续的;(五)医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产，未经所在地省、自治区、或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的;(六)向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的。有前款所列情形，情节严重或者造成危害后果，属于违反《医疗器械监督管理条例》相关规定的，依照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,425人已观看

• 1'03
  职业卫生监督管理部门包括哪些

  15,395人已观看

• 1'36
  穗好办如何办理学生医保

  2,824人已观看

• 1'01
  质量监督手续谁办理

  3,513人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械监督管理条例修订几次

  902人已浏览

• 
  医疗器械监督管理的原则是什么？

  2,409人已浏览

• 
  医疗器械管理办法一

  525人已浏览

• 
  医疗器械监督管理责任主体包括什么？

  560人已浏览