国家医疗器械质量监督抽验规定（试行）

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• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定试行条例
  

  国家医疗器械质量公告发布前，由中检所将拟公告的不合格医疗器械产品情况告知标示生产单位所在地省级局，省级局在收到核实告知通知后10个工作日内将核实结果反馈中检所。逾期不反馈结果的视为认可拟公告内容。核实内容包括标示生产单位(或被抽样单位)是否收到不合格医疗器械产品的检验报告、对检验结果和抽样程序是否提出异议申诉等。对接到不合格检验报告后已经立案调查的，核实工作可与立案调查工作结合进行。

• 问【医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）】
  

  XX在征求有关方面意见的基础上，根据监督检查需要制定年度医疗器械质量监督抽验计划。

• 问医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)
  

  省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量监督抽验工作可参照本规定执行。省级抽验计划应当在国家局抽验计划的基础上，结合本行政区域内监督管理的需要制定，同时报国家局备案。

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