医疗器械生产监督管理办法第二条新规是怎样的?

大家都在问查看更多

• 问医疗器械生产监督管理办法第26条
  

  医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业。受托方对受托生产医疗器械的质量负相应责任。

• 问医疗器械生产监督管理办法第55条是怎样规定的?
  

  对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械生产企业，或者有不良行为记录的医疗器械生产企业，食品药品监督管理部门可以实施飞行检查。

• 问医疗器械生产监督管理办法第59条
  

  地方各级食品药品监督管理部门应当根据医疗器械生产企业监督管理的有关记录，对医疗器械生产企业进行信用评价，建立信用档案。对有不良信用记录的企业，应当增加检查频次。对列入“黑名单”的企业，按照XX的相关规定执行。

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,478人已观看

• 1'03
  职业卫生监督管理部门包括哪些

  15,616人已观看

• 1'15
  治安管理处罚法第四十二条释义

  26,201人已观看

• 1'17
  发生医疗纠纷怎么样处理

  2,410人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械监督管理的原则是什么？

  2,438人已浏览

• 
  医疗器械监督管理条例修订几次

  923人已浏览

• 
  医疗器械监督管理条例新修订后共计条款多少条

  440人已浏览

• 
  医疗器械管理办法一

  542人已浏览