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构成生产、销售不符合标准的医用器材罪的条件是:客体为国家对医疗用品的专门管理制度以及公共安全,客观方面表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售的行为。主体是一般主体,包括单位和个人,主观方面为故意。
生产、销售不符合标准的医用器材罪的构成如下: 1、本罪侵犯的客体为国家对医疗用品的专门管理制度和公共安全; 2、行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产的; 3、本罪的主体为年满16周岁且具备刑事责任能力的自然人; 4、主观方面是故意。
关于违法经营罪的认定是有法律依据的,根据《刑法》第二百二十五条限定,【违法经营罪】违背国家限定,有下列违法经营做法之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产: (一)未经许可经营法律、行政法规限定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的; (二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规限定的经营许可证或者准许文件的; (三)未经国家有关主管部门准许违法经营证券、期货、保险业务的,或者违法从事资本支付结算业务的; (四)其他严重扰乱市场秩序的违法经营做法。
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