医疗器械销售不符合标准的构成犯罪吗？-法师兄

构成生产、销售不符合标准的医用器材罪的条件是：客体为国家对医疗用品的专门管理制度以及公共安全，客观方面表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售的行为。主体是一般主体，包括单位和个人，主观方面为故意。

《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

答

销售不符合标准的医疗器材罪的构成如下：一、主体要件：罪主体是一般主体，包括单位和个人；包括生产者、销售者和购买者和使用者。 2、主观要件：...

答

销售不符合标准的医疗器械罪的处罚是：构成此罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处三至十年有期徒刑，并处罚金...

销售不符合标准的医疗器械罪，既遂最多判无期徒刑。销售不符合标准的医疗器械，后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50％以上二倍以下罚款或者没收财产。销售不符合标准的医疗器械和医疗卫生材料，引起病毒性肝炎等难以治愈的疾病，一人以上重伤，三人以上轻伤或者其他严重后果的，应当认定为特别严重的后果。

客体要件。从刑法立法方式来看，本罪侵权客体为复杂客体。其主要客体是国家医疗用品的专业管理制度，次要客体是公共安全。惩罚罪重视保护不特定人的健康和生命安全。也就是说，只有出现一定的危害社会结果才能构成本罪。如果只有生产、销售、购买和使用行为而没有造成危害结果，那就不是罪论。那么其侵权的主要客体应该是公共安全。因为即使没有造成实害结果，但其生产，销售，购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但刑法并没有将此作为该罪处理。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中，立法者显然更倾向于保护后者。客观要件。本罪在客观方面首先，行为者知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料的生产和销售。第二，要知道医疗机构和个人是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。第一种情况下，生产者、销售者可以是获得生产、销售资格的公司和个人，也可以是未获得生产、销售资格的公司和个人。刑法关注的是生产、销售的产品本身的质量。只要产品本身的质量问题严重危害人体健康，就可以构成成本罪。第二种情况下，医疗机构和个人不仅要有购买行为，还要有使用行为。因为根据《说明》的规定，这个罪是结果犯，只有在给人体健康带来严重危害的结果时才能成立。主要部件。该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者，销售者，也包括购买并使用者。主观要件。学界通论认为，此罪只能故意构成。从刑法第一百四十五条的规定来看，这是完全正确的。然而，在上述解释颁布后，这种罪行的主观可能是过失。根据《说明》，医疗机构和个人应该知道是不符合保障人体健康的国家标准、业界标准的医疗器械、医疗卫生材料购买、使用。这是犯罪故意的认识因素。在意志因素上，行为人一般持放任态度。这与刑法第一百四十五条规定是一致的。但对应当知道该如何理解，所谓应当知道是指根据行为人的经验及相关知识，应当注意到但却由于疏忽大意而没有注意到。在此涉及到行为人的注意义务与注意能力问题。注意义务是指行为者在职务要求中承担的特定责任。注意力是指行为者能否认识其行为性质的能力。行为者既有注意义务又有注意力，但由于疏忽没有注意到购买的医疗器械和医疗卫生材料是不符合标准的产品，产生严重后果的，应认定该罪的过失形态。

《刑法》第一百四十五条生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。法律依据生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的的行为。本罪侵犯的客体是复杂客体，既包括国家对生产、销售医疗器械、医用卫生材料的产品质量的监督管理制度，又包括公民的健康权利。医用器材是属于对公民的健康造成非常影响的一项器材，所以如果进行生产和销售是需要通过国家医疗器材审核部门的标准才行。如果没有对该医疗器材进行审核而就直接进行销售，是属于对公民的健康生命权造成威胁，很可能造成非常严重的社会效应后果。