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假药不是药,吃了可能没害可能有害。例如,感冒冲剂、假药用糖和色素对人体没有害处。劣质药物是有药物功能的,但成分可能不合格,对人体有害。我们可...
《药品管理法》第四十八条禁止生产、销售假药。有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的; (二)以非药品冒...
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关于这个问题比较复杂,首先你要向国知局申请,而不是向药监局申请,因为药监局是不管专利这个事情的。其次关于你的申请能不能批准,关键是要考察你的这个专利有没有三性,即“新颖性、创造性和实用性”,只要具有以上三性,国知局一般都会批准的。再次你申请的是一种保健品,主要是考虑的它的功能上具有保健性,因此要申请专利就只能申请发明专利,不要忘了专利还有实用新型和外观设计。至于申请专利需要多少钱,可以说国知局不会收太多钱,一两千元钱足够了,关键是一个专利要想得到保护,还要做很多的工作,因此这就是要专利律师做的工作了,你的花费比较大的也就是这部分,一般需要三千多元。关于申请之后没有批准,那就说明你的产品不具有三性,如果具有三性一般就都会批的。
药品监督管理部门发现违法行为符合下列条件的,应当在7个工作日内立案:(一)有明确的违法嫌疑人;(二)有客观的违法事实;(三)属于药品监督管理行政处罚的范围;(四)属于本部门管辖。决定立案的,应当填写《立案申请表》(附表4),报部门主管领导批示,批准立案的应当确定2名以上药品监督执法人员为案件承办人。
按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的假药劣药适应症或者功能主治超出规定范围的。 药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其它不符合药品标准规定的。
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