第三十四条医疗器械生产监督管理办法有哪些

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• 问医疗器械生产监督管理办法第十四条是什么？
  

  医疗器械生产企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，省、自治区、食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械生产许可证》，并在网站上予以公布。

• 问医疗器械生产监督管理办法第十七条
  

  《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查，必要时开展现场核查，在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。

• 问医疗器械监督管理条例第四十三条有哪些内容?
  

  出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验;检验不合格的，不得进口。国务院食品药品监督管理部门应当及时向国家出入境检验检疫部门通报进口医疗器械的注册和备案情况。进口口岸所在地出入境检验检疫机构应当及时向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门通报进口医疗器械的通关情况。

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