医疗器械监督管理条例第四十条内容是什么？

大家都在问查看更多

• 问医疗器械监督管理条例第四十七条
  

  医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。

• 问医疗器械监督管理条例第十四条具体内容有什么?
  

  已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生非实质性变化，不影响该医疗器械安全、有效的，应当将变化情况向原注册部门备案。

• 问医疗器械监督管理条例第十六条内容是什么?
  

  对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国务院食品药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请注册或者进行产品备案。直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。

相关法律短视频查看更多

• 1'15
  治安管理处罚法第四十二条释义

  25,841人已观看

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,438人已观看

• 1'38
  民法典235条内容是什么

  15,263人已观看

• 1'44
  民法典1260条内容是什么

  6,618人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械监督管理条例修订几次

  907人已浏览

• 
  医疗器械监督管理条例新修订后共计条款多少条

  431人已浏览

• 
  医疗器械监督管理的原则是什么？

  2,412人已浏览

• 
  医保基金使用监督管理条例内容

  795人已浏览