医疗器械监督管理条例第二十条内容是什么？

大家都在问查看更多

• 问医疗器械监督管理条例第54条什么内容?
  

  食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权：(一)进入现场实施检查、抽取样品;(二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;(三)查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备;(四)查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。食品药品监督管理部门进行监督检查，应当出示执法证件，保守被检查单位的。有关单位和个人应当对食品药品监督管理部门的监督检查予以配合，不得隐瞒有关情况。

• 问医疗器械监督管理条例第十六条内容是些什么?
  

  对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国务院食品药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请注册或者进行产品备案。直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。

• 问医疗器械监督管理条例第四十二条包含些什么内容?
  

  进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

相关法律短视频查看更多

• 1'15
  治安管理处罚法第四十二条释义

  22,492人已观看

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,181人已观看

• 1'38
  民法典235条内容是什么

  14,160人已观看

• 1'44
  民法典1260条内容是什么

  5,806人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械监督管理条例修订几次

  794人已浏览

• 
  医疗器械监督管理条例新修订后共计条款多少条

  295人已浏览

• 
  医疗器械监督管理的原则是什么？

  1,918人已浏览

• 
  医保基金使用监督管理条例内容

  690人已浏览