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药品注册管理办法属于什么法规

2020-01-31 1,766人已浏览
  • 章法律师

    章法律师律所主任

    广东律参律师事务所

    擅长：民事诉讼、房产纠纷

    近期30天 评分：5.0 服务人数：1,915

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专业分析
有关药品的行政规章主要有：《药品监督行政处罚程序规定》、《药品进口管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《生物制品批签发管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品临床研究质量管理规范》（GCP)、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等等。
法律依据
《药品注册管理办法》第一条第一条 为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。
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