化妆品注册备案管理办法

2023-05-12 25人已浏览

吴莉律师专职律师

广东天穗律师事务所

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化妆品注册备案管理办法如下： 1、化妆品注册分类管理：将化妆品分为特殊用途化妆品和一般化妆品两类，特殊用途化妆品需要进行注册，一般化妆品需要进行备案； 2、化妆品生产企业的条件：化妆品生产企业必须具备一定的生产条件和质量管理体系，符合国家和地方相关法规的要求； 3、化妆品注册备案申请流程：化妆品生产企业需向国家药品监督管理部门提出注册备案申请，提交相关申请材料和产品检测报告； 4、化妆品注册备案审批流程：国家药品监督管理部门对化妆品的注册备案申请进行审查和评估，对符合要求的化妆品给予批准或备案； 5、化妆品注册备案后的管理：已经注册备案的化妆品需要按照规定的标准生产和销售，定期进行质量监督检查和评估，确保化妆品的质量和安全性。根据《化妆品监督管理条例》等法规，化妆品注册备案管理应符合以下条件： 1、化妆品生产企业应当取得《化妆品生产许可证》； 2、化妆品生产企业应当按照国家有关规定建立质量管理制度，建立化妆品产品质量控制记录，确保产品质量符合有关标准和规定； 3、化妆品生产企业应当按照国家有关规定建立生产卫生管理制度，建立生产卫生管理记录，确保产品生产过程卫生无害； 4、化妆品生产企业应当按照国家有关规定建立药品不良反应和药品不良反应监测报告制度，建立药品不良反应和药品不良反应监测报告记录； 5、化妆品生产企业和经营企业应当按照国家有关规定报告化妆品生产和经营活动信息； 6、化妆品生产企业和经营企业应当按照国家有关规定保存化妆品生产和经营活动记录和相关资料。综上所述，化妆品注册备案管理应符合上述条件，以保障化妆品的质量和安全性。

法律依据

《中华人民共和国化妆品标识管理规定》第十七条化妆品标识不得与化妆品包装物（容器）分离。第十八条化妆品标识应当直接标注在化妆品最小销售单元（包装）上。化妆品有说明书的应当随附于产品最小销售单元（包装）内。第十九条透明包装的化妆品，透过外包装物能清晰地识别内包装物或者容器上的所有或者部分标识内容的，可以不在外包装物上重复标注相应的内容。第二十条化妆品标识内容应清晰、醒目、持久，使消费者易于辨认、识读。

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