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注册医疗器械公司需要哪些条件

2023-04-20 2,727人已浏览

邓晓锋律师专职律师

福建尚谋律师事务所

擅长：债权债务、劳动纠纷、合同纠纷、公司法

近期30天评分：5.0 服务人数：28
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专业分析

注册医疗器械公司要具备下列条件：（1）股东符合法定人数；（2）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；（3）股东共同制定公司章程；（4）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；（5）有公司住所。设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本法规定的设立条件的，由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司；不符合本法规定的设立条件的，不得登记为有限责任公司或者股份有限公司。医疗器械公司注册流程是什么 1、创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知； 2、注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料； 3、当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地； 4、创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证； 5、创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告； 6、创始人申请营业执照； 7、去雕刻公司所需印章，准备营业； 8、转到相关部门处理组织代码证书； 9、注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

法律依据

《医疗器械注册管理办法》
第十条办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

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