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医疗机构制剂许可证多久有效

2023-10-21 128人已浏览
  • 罗淼律师

    罗淼律师专职律师

    北京恒都（上海）律师事务所

    擅长：医疗纠纷、行政诉讼

    近期30天 评分：5.0 服务人数：22

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专业分析
医疗机构制剂许可证有效期为五年。根据有关法律规定有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前6个月，按国务院药品监督管理部门的规定申请换发医疗。 医疗机构执业许可证申请审批条件，以下： 1、有设置医疗机构的批准书； 2、符合医疗机构的基本标准； 3、有适合的名称、组织机构和场所； 4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； 5、有相应的规章制度； 6、能够独立承担民事责任。 医疗机构执业许可证办理流程： 1、单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请； 2、经审核合格的，发给医疗机构执业许可证； 3、审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
法律依据
《医疗机构制剂注册管理办法》
第三条  医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。
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