医疗机构制剂批准文号的审批部门是

2023-01-30 11人已浏览

吴莉律师专职律师

广东天穗律师事务所

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专业分析

医疗机构制剂批准文号的审批部门是省级食品药品监督管理局。省级食品药品监督管理局的职能： 1、贯彻实施国家有关药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律法规和政策、规划； 2、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理； 3、监督实施消费环节食品安全管理规范，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息； 4、负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品初审工作；负责保健用品审批及监督管理工作； 5、负责对药品、医疗器械的行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范； 6、依法负责药品、医疗器械的注册和监督管理，监督实施国家药品、医疗器械标准，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测；推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，监督实施国家有关处方药和非处方药分类管理制度； 7、组织实施中药、民族药监督管理规范，监督实施中药材生产质量管理规范，制定中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。法律依据：《中华人民共和国食品安全法》第二十七条食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布，国务院标准化行政部门提供国家标准编号。食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检验方法与规程由国务院卫生行政部门、国务院农业行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定。屠宰畜、禽的检验规程由国务院农业行政部门会同国务院卫生行政部门制定。

法律依据

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