进口药品批准文号和批准文号是什么?

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• 问必须获得保健品的批准文号是什么
  

  1、批准文号分为有小蓝帽的批准文号（2003年6月12日之前卫生部批，之后国家食品药品监督管理局审批）和没有小蓝帽的批准文号（省卫生厅或卫生局批）。 2、前者有功效性，可以辅助治疗病症，申请小蓝帽需要钱和时间，将相应增加产品的成本；后者作为食品销售，它只是日常的保健，不宣传功效，就像我们天天喝牛奶吃饭一样安全，所以有的就没有特别去批小蓝帽，但是肯定会确保产品质量。 合格的保健品不能含有任何致病因素、虚假信息、夸大功效的文字描述；要保证内容和印刷说明的真实性、一致性；做好其他各种成分含量的标注，否则无法通过认证。要想成为保健食品认证族维生素功能饮料，厂商需要更严格的自我审查。

• 问申请药品广告批准文号，应提交哪些材料
  

  根据《药品广告审查办法》第八条规定，申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：A（一）申请人的《营业执照》复印件；A（二）申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；A（三）申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；A（四）代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；A（五）药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；A（六）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；A（七）申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；A（八）广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。

• 问申请药品广告批准文号应提交哪些材料？
  

  根据《药品广告审查办法》第八条规定，申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件： （一）申请人的《营业执照》复印件； （二）申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； （三）申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件； （四）代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件； （五）药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书； （六）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件； （七）申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件； （八）广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。

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