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三类医疗器械备案经营范围

2023-03-18 50人已浏览

王焕坤律师专职律师

广东天穗律师事务所

擅长：公司法、合同纠纷、债权债务

近期30天评分：5.0 服务人数：871
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专业分析

三类医疗器械备案经营范围是涉及健康管理、诊断、治疗和康复的医疗器械。第三类医疗器械经营范围的具体内容： 1、手术室器械：包括手术室用的一系列器械，如手术台、手术椅、手术室监护仪、外科手术器械、麻醉器械、吸引器和除颤器等； 2、康复器械：主要指康复治疗用的器械，如理疗设备、康复计算机、康复椅、牵引器、膝关节助行器等； 3、治疗器械：主要指临床治疗用的器械，如超声波治疗仪、空气治疗仪、热疗仪和电疗仪等； 4、检验器械：主要指临床检验用的器械，如血液分析仪、免疫分析仪、流式细胞仪、放射性检测仪等； 5、护理器械：主要指护理用的器械，如护理床、轮椅、护理床用枕头、护理椅、护理轮椅等。综上所述，第三类医疗器械经营范围包括手术室器械、康复器械、治疗器械、检验器械和护理器械等。

法律依据

《医疗器械经营监督管理办法》第九条从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

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