一类医疗器械是不是需要办理经营许可证
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一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在期生产地址,销售医疗器...
什么是医疗器械许可证?
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直...
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生产医疗器械需要办什么手续
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分装生产许可证怎么办理
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什么规定有医疗器械管理的权限,怎么办理医疗器械类经营许可证?
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卖美瞳也需要经营许可证吗?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第...
医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类
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医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有...
医疗器械经营企业许可证管理办法
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安...
不明白,就问一问
一类医疗器械许可证怎么办理,律师怎么看
文化娱乐许可证怎么办理
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特种行业许可证怎么办理
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许可证管理办法
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医疗器械经营许可证有效期届满怎么办?医疗器械经营许可证如何办理
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《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展...
办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
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办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件: (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称; (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具...
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医疗器械三类证要求
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医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
医疗器械管理办法一
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国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时...
医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的
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医疗器械经营许可证的办理流程是:经办人携带申请表、资格证明、营业执照等材料前往所在地的市级食品药品监...
基本户开户许可证怎么办理
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烟草专卖许可证怎么办理程序
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在市场上如何办理三类医疗器械经营许可证
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申请《医疗器械经营企业许可证》时,应提交以下资料(1)《医疗器械经营企业许可证申请书》(2)工商行政管理部门发行的企业名称预批准证明书(3)企业质量管理人员身份证、学历或职务证明书复印件和个人简历(4...
办理医疗器械生产许可证要多久啊?
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省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查应当根据情况,避免重复核查。需要整改的,整改时间不计入...
申请一类医疗器械专利许可是什么意思
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第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验;但是,有下列情形之一的,可以免于进行临床试验: (一)工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同...
二类医疗器械可以医保报销么
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可以。但需要注意的是,大型医疗器械购买不能进医保,自然是不可以享受医保的,一次性医疗器械则是可以享受...
个体户可以卖一类医疗器械吗
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个体户不能生产医疗器械,但是可以经营医疗器械。...
问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
采砂许可证办理流程
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道路运输许可证到期了怎么办理
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如何开展医疗器械三类经营许可证审批
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首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医...
医疗器械异地生产许可证在哪里办理?
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生产地址非文字性变更的,应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。原发证部门应当依照本办法第十条的规定审核并开展现场核查,于30个工作日内作出准予变更或...
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医疗器械经营许可证许可事项变更包括
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医疗器械经营许的项目变更可以分为许可事项变更与登记事项变更两项。医疗器械经营许可证许可事项变更包括质...
流动经营许可证怎么办
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三类医疗器械经营许可证如何办理,有没有法律规定
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申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职...
经营二类医疗器械材料需要申请什么许可证
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1、经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。 2、不需申请《医疗器械...