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药品说明书有法律意义吗?

2020-07-22 301人已浏览
  • 吴莉律师

    吴莉律师专职律师

    广东天穗律师事务所

    擅长：公司法、婚姻家庭、合同纠纷

    近期30天 评分：5.0 服务人数：804

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专业分析
药品说明书是有法律意义的。药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
法律依据
《药品说明书和标签管理规定》第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。
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