医疗器械三类证要求
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医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>经营哪些医疗器械不需要许可和备案
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经营第一类医疗器械不需要许可和备案。具体如下: 1、一类医疗器械是指风险程度低,实行常规管理可以保证...
李曼宁律师|专职律师,4年经验咨询我>>针对医疗器械出口需要哪些证书,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询处理医疗事故要哪些证据
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林峰律师|专职律师,16年经验在线咨询延续《医疗器械生产许可证》需要哪些
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《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查,必要时开展现场...
山东在线咨询顾问团咨询我>>医疗器械有哪些法律依据
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医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》...
罗淼律师| 专职律师,7年经验 咨询我>>医疗器械注册需要大专毕业证么?
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注册公司要身份证的,不用毕业证。...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>不明白,就问一问
医疗器械出口需要哪些证书,律师怎么看
电动车上户口需要哪些证件
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郑晓明律师| 专职律师,4年经验 在线咨询丈夫出轨要离婚需要哪些证据
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张娜律师| ,4年经验 在线咨询医疗事故有哪些赔偿
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张景文律师| 专职律师,6年经验 在线咨询医疗器械公司法人需要满足哪些条件
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一般没有什么要求的。 之前企业法人,企业负责人还需要考试,现在都不需要了。 医疗器械公司法人III类器械依然严格些,需要质量管理人,质检员,都需要考试,不过很容易过的。是个形式而已。至于法人代表,只要...
广西在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械企业跨省设厂需要办理哪些
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奥咨达为您解答:医疗器械企业跨省设厂都要当地去办理医疗器械注册证和医疗器械生产许可证,原来企业都要办理注册证的生产地址变更,按公告是登记事项变更。...
贵州在线咨询顾问团 咨询我>>针对医疗器械出口需要哪些证书,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
医疗器械第一类需要备案吗?
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>倒卖医疗器械罪有哪些种类
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倒卖医疗器械属于非法经营罪。犯此罪,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>医疗器械的新规
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医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>哪些行为属于医疗事故罪
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胡文学律师| 高级合伙人,9年经验在线咨询一级医疗事故有哪些情形
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蒋讴阳律师| 高级合伙人,10年经验在线咨询遇到医疗器械出口需要哪些证书,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
如何证明植入医疗器械出了医疗事故
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在使用植入医疗器械时,应主动向医师了解所用的植入医疗器械是否具备有效的《医疗器械产品注册证》及注册登记表、产品合格证; 并核对和保留所用植入医疗器械的跟踪号(序列号),拒绝使用未经注册、无合格证明、过...
澳门在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械损坏谁需要赔偿
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因医疗器械缺陷受损害的,患者可向医疗机构索赔,也可以向医疗器械的生产者索赔。 因为法律规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向药品上市许可持有人、生产者、...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械注册证书是什么样的
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医疗器械注册证书由国家(食品)药品监督管理局统一印制。注册号的编排方式为:X1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中:X1为注册机构所在地简称境内第三类、境外和港、澳、台医疗器...
澳门在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械免税吗
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医疗器械不一定免税。医疗器械中进口麻醉机、CT、DR等多类医疗设备及其配件是免关税和增值税的。免税,...
吴莉律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械备案凭证流程,如何办理医疗器械备案流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
饭店需要哪些许可证
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张梅律师| 高级合伙人,14年经验在线咨询刑事谅解书需要哪些人签字
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肖丹婷律师| ,7年经验在线咨询医疗器械经营者需要从事哪些行业的经营许可证
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从事不同行业有不同的要求,一般都是需要办理经营许可证,比如说,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监...
甘肃在线咨询顾问团 咨询我>>投标医疗器械需要注意什么?
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1、提供投标书的份数多少应根据标的物大小、参加评标专家人数而定,以便于评标为原则。4-5份、5-15份。 2、评标方法、货物、服务、工程各不相同,下面在讲评标方法中再介绍。 3、投标有效期要保证到签约...
福建在线咨询顾问团 咨询我>>遇到医疗器械出口需要哪些证书,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
生产医疗器械需要办什么手续
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生产医疗器械的手续为:生产第一类医疗器械的企业需在所在地的市级食品药品监督管理部门办理生产和产品备案...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>遗产官司需要哪些证据
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牛锦江律师| 专职律师,4年经验在线咨询患者出现医疗器械损害可以要求哪些赔偿
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患者因药品及医疗器械造成损害的,可以要求赔偿。患者可以要求医疗机构赔偿,也可以要求药品或者医疗器械的上市许可持有人或者生产者给予赔偿。 如果患者是向医疗机构索赔的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的药品...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械代理机构备案备案需要哪些材料
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委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;委托生产第一类医疗器械的,委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。...
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