不是必须要办理药品经营许可证。药食两用的商品,你可以按照食品生产申报,这样的话,拿到工业生产许可证(也就是QS)就可以了;如果按照药品申报,那么你必须得取得“药品生产许可证”和GMP(药品生产质量管理规范)才可以生产销售。
药食同源的产品需要什么批准
一、药食同源的产品需要什么批准
1、药食同源的产品需要食字号批准。食字号是食品批准文号的简称,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。药食同源是指许多食物即药物,二者之间没有绝对的分界线,食物可以药用,药物也可以食用。
2、法律依据:《中华人民共和国食品安全法》第二条
在中华人民共和国境内从事下列活动,应当遵守本法:
(一)食品生产和加工(以下称食品生产),食品销售和餐饮服务(以下称食品经营);
(二)食品添加剂的生产经营;
(三)用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营;
(四)食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品;
(五)食品的贮存和运输;
(六)对食品、食品添加剂、食品相关产品的安全管理。
供食用的源于农业的初级产品(以下称食用农产品)的质量安全管理,遵守《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定。但是,食用农产品的市场销售、有关质量安全标准的制定、有关安全信息的公布和本法对农业投入品作出规定的,应当遵守本法的规定。
第三条
食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治,建立科学、严格的监督管理制度。
第四条
食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。
食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,保证食品安全,诚信自律,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。
二、药食同源物品进口报关流程是什么
1、进口前确认所在国是否准入;
2、国外提供检测报告确认是否符合中国标准;
3、国内公司药品资质确认是否能提供,没有可以找有资质公司代理;
4、确认合作预付订金;
5、备货订舱报关出国外资料;
6、到港前办通关单;
7、换单申报缴税;
8、抽样检测;
9、放行送货;
10、出卫生证销售。
《中华人民共和国食品安全法》第三条食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,对社会和公众负责,保证食品安全,接受社会监督,承担社会责任。
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