药品经营许可证许可事项调整
时间:2023-07-03 19:06:55 200人看过 来源:互联网

药品经营许可证的许可事项可以变更。根据我国相关法律规定,国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

药品经营许可证有效期为几年

药品经营许可证,根据相关法律规定有效期为5年(药品经营许可证上会注明有效期限)。同时,法律还规定,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发。实际经验过程中,应注意提前申请换发许可证。

《药品经营许可证管理办法》第十三条药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

《中华人民共和国药品管理法》第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

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