潍坊市药品生产许可证申办流程是什么
时间:2023-05-14 08:16:51 306人看过 来源:互联网

一、潍坊市药品生产许可证申办流程是什么

受理

对资料进行形式审查

审查

对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见

审核

对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议

许可决定作出许可决定

二、潍坊市药品生产许可证申办法律依据

药品管理法》法律中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会1984年9月通过,2019年8月修订

第四十一条:从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

《药品管理法实施条例》行政法规中华人民共和国国务院(2002年8月通过,2019年3月国务院令第709号修订)

第三条:开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。

《疫苗管理法》法律全国人民代表大会常务委员会2019年6月通过

第二十二条:国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。

《药品生产监督管理办法》部门规章国家市场监督管理总局(2020年1月国家市场监督管理总局令第28号)

第三条:从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。

全文678个字,阅读预计需要3分钟

不想阅读,直接问律师,最快3分钟有答案

继续阅读
本地专业对口律师
北京
#全国人民代表大会 最新知识
针对潍坊市药品生产许可证申办流程是什么您还没弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助

1对1在线咨询

8秒前,138***54用户咨询成功
马上提问
针对潍坊市药品生产许可证申办流程是什么您还没弄清楚,在线问专业律师,让律师告诉您快速方案吧
  • 章法律师

    章法律师

    律所主任

    评分:5.0

    服务人数:487

    在线咨询
  • 张丽丽律师

    张丽丽律师

    专职律师

    评分:5.0

    服务人数:343

    在线咨询
  • 张神兵律师

    张神兵律师

    合伙人

    评分:5.0

    服务人数:590

    在线咨询
内容已经到底了,还没找到答案?
在线问问律师吧,最快3分钟内有答案!
11,079 位律师在线 累计服务 3,700万 人次
立即提问

他们的问题正在被解答:

朋友欠钱不还怎么办,联系不上有没有好的解决办法...