申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

一、图书经营许可证好办吗

办理需要一定的条件。

（一）许可条件：1、有确定的企业名称和经营范围；2、经营者应当具有初级以上出版物发行员职业资格；3、有与其业务相适应的固定的经营场所。

（二）有无数量限制：无限制

（三）所需提交的材料：1、申请书（申请书应载明单位名称、地址、企业类型、资金来源及数额）；2、经营单位章程；3、技术人员、管理人员的专业技术资格证明和身份证明；4、资金信用证明；5、经营者的身份证明；6、经营场所的情况及使用权证明。

（四）办理基本程序：申请、受理、审查、办证。

（五）办理时限：从接到申请之日算起

20个工作日（节假日除外）内办理。

二、自动消防设施必须维保吗?有什么依据

自动消防设施必须维保。根据我国相关法律规定，消防设施维护保养检测机构三级资质应当具备下列条件： 企业法人资格，注册资本三十万元以上； 维修用房满足维修灭火器品种和数量的要求，且建筑面积一百平方米以上； 与灭火器维修业务范围相适应的仪器、设备、设施； 注册消防工程师一人以上，具有灭火器维修技能的人员五人以上； 健全的质量管理制度。